전체 글34 블랙박스 경고가 있어도 처방되는 이유 3가지 의약품을 복용할 때 약에 대한 안전 정보는 매우 중요합니다. 특히 미국 식품의약국(FDA)이 의약품에 부여하는 블랙박스 경고(Black Box Warning)는 가장 강력한 수준의 경고 표시로, 일반 소비자나 의료진 모두에게 강한 주의를 요합니다. 그렇다면 이런 경고가 붙은 약은 왜 여전히 병원에서 처방되고 있을까요? 이번 글에서는 블랙박스 경고의 의미를 정확히 이해하고, 그럼에도 불구하고 해당 약이 실제로 사용되는 이유를 쉽고 정확하게 풀어보겠습니다.1. 블랙박스 경고는 ‘금지’가 아닌 ‘경고’입니다먼저 블랙박스 경고의 의미를 오해하지 않는 것이 중요합니다. 블랙박스 경고는 말 그대로 사용 시 특별한 주의가 필요한 고위험 정보를 알려주는 것이며, 해당 약을 ‘금지’하거나 ‘사용하지 말라’는 의미는 아닙.. 2025. 5. 8. 블랙박스 경고란? FDA 경고 등급 체계 완벽 정리 신약을 포함한 모든 의약품은 효과뿐만 아니라 부작용도 함께 가질 수 있습니다. 그래서 미국 식품의약국(FDA)은 약물의 위험성을 등급별로 구분해 경고 시스템을 운영하고 있는데요. 그중에서도 가장 강력한 수준의 경고 표시가 바로 블랙박스 경고(Black Box Warning)입니다. 이번 글에서는 블랙박스 경고가 무엇인지, 어떤 기준으로 부여되며 실제로 어떤 약물에 적용되고 있는지 FDA의 경고 체계를 중심으로 알기 쉽게 정리해 드립니다.1. 블랙박스 경고란 무엇인가요?블랙박스 경고는 FDA가 의약품에 대해 부여할 수 있는 가장 높은 수준의 위험 경고입니다. 이름 그대로, 의약품 설명서에 검은색 테두리 상자 안에 경고 내용을 강조해서 표시하기 때문에 이런 이름이 붙었습니다. 이 경고는 약물이 심각하거나 생.. 2025. 5. 8. 유전자 조절 기반 신약의 사례, 효과, 치료적 의미 최근 몇 년 사이 의약품 개발의 패러다임이 빠르게 바뀌고 있습니다. 그 중심에는 ‘유전자 조절(Gene Regulation)’이라는 개념이 자리 잡고 있는데요. 이 기술은 단순히 질병의 증상을 완화하는 것을 넘어서, 그 원인인 유전자 자체를 조절하여 치료 효과를 극대화하는 접근입니다. 특히 2025년에는 이 기술을 기반으로 한 신약들이 FDA의 승인을 받으며 실제 치료 현장에서 사용되기 시작했고, 임상적 효과도 확인되고 있습니다. 이번 글에서는 유전자 조절 기반 신약의 기전이 무엇인지, 어떤 효과를 보이고 있는지 쉽게 설명해 드리겠습니다.1. 유전자 조절 신약이란 무엇인가요?우리 몸속 모든 세포는 DNA라는 유전 정보를 가지고 있으며, 이 유전자가 단백질을 만드는 과정을 통해 생명 활동이 유지됩니다. 그.. 2025. 5. 6. 기존 기전 vs 최초 기전 약물 비교 (특징, 차별성, 사례) 신약이 개발될 때 가장 중요한 부분 중 하나는 '작용기전', 즉 약물이 우리 몸 안에서 어떤 경로로 작용해 병을 치료하는가에 대한 원리입니다. 특히 최근에는 기존의 기전을 따르는 약물뿐 아니라, 완전히 새로운 기전을 가진 ‘최초 기전(First-in-Class)’ 약물들이 주목받고 있는데요. 이 글에서는 기존 기전 약물과 최초 기전 약물이 어떻게 다르며, 각각 어떤 장단점이 있는지를 사례를 통해 알기 쉽게 비교해보겠습니다.1. 기존 기전 약물의 특징과 장점기존 기전 약물은 이미 검증된 메커니즘을 바탕으로 작용하기 때문에 안정성과 효과 면에서 어느 정도 예측이 가능합니다. 예를 들어 고혈압 치료제인 ACE 억제제 계열은 오랫동안 사용되어 온 대표적인 기존 기전 약물입니다. 작용 방식이 명확하고 임상 경험도.. 2025. 5. 6. 전례없는 기전! 올해 등장한 혁신 신약 신약 개발에서 가장 주목받는 요소 중 하나는 ‘기전’, 즉 약물이 우리 몸에서 작용하는 방식입니다. 특히 기존 치료제와 완전히 다른 방식으로 작용하는 ‘최초 기전(first-in-class)’ 신약은 의료계에 큰 변화를 가져오고 있습니다. 2025년에도 이런 최초 기전 약물들이 FDA의 승인을 받아 많은 관심을 받고 있는데요. 이번 글에서는 올해 등장한 전례 없는 작용기전의 혁신 신약들을 중심으로, 어떤 질환을 어떻게 치료하고 있는지 쉽게 풀어 설명드리겠습니다.1. 기전이 다르면 치료 효과도 달라집니다약물의 작용기전은 마치 ‘열쇠와 자물쇠’처럼, 약물이 몸속의 어떤 단백질이나 세포를 어떻게 조절하는지를 설명하는 원리입니다. 기존 치료제가 자물쇠 A를 여는 열쇠였다면, 새로운 기전을 가진 약물은 전혀 다른.. 2025. 5. 5. FDA 승인 동향으로 보는 신약개발 키워드 미국 FDA(식품의약국)는 전 세계에서 가장 영향력 있는 의약품 승인 기관 중 하나입니다. 이곳에서 어떤 신약이 승인받았는지를 살펴보면, 앞으로의 신약개발 방향과 기술 흐름을 짐작할 수 있습니다. 이 글에서는 최근 FDA의 승인 동향을 기반으로, 주목해야 할 신약개발 키워드들을 정리해 보겠습니다.1. 항체치료제: 여전히 강력한 트렌드FDA 승인 목록에서 가장 자주 등장하는 분야 중 하나가 항체치료제(Monoclonal Antibody Drug)입니다. 항체는 우리 몸의 면역 시스템을 모방하여, 특정 세포나 단백질을 공격하는 치료제입니다. 특히 암이나 자가면역질환 치료에 강력한 효과를 보이며, 최근에는 감염병 치료에도 응용되고 있습니다. 예를 들어 2023년에는 알츠하이머 치료제인 ‘레켐비(Leqembi).. 2025. 5. 5. 이전 1 2 3 4 ··· 6 다음
