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미국 FDA 신약이 한국에 도입될 수 있을까? 미국 FDA에서 승인된 신약은 세계적으로 주목받으며 의료 패러다임을 바꾸고 있습니다. 하지만 이러한 약들이 한국에서는 쉽게 쓰이지 않는 경우도 많습니다. 이번 글에서는 FDA 승인을 받은 신약들이 한국에서 도입되기까지 어떤 과정을 거치는지, 실제 사례를 통해 비교하며 이해하기 쉽게 설명하겠습니다.미국 FDA에서 신약이 승인되는 과정미국의 FDA(Food and Drug Administration)는 세계적으로 가장 엄격한 기준을 적용하는 의약품 규제기관 중 하나입니다. 신약이 승인되기 위해서는 먼저 전임상시험(동물실험)을 거친 뒤, 3단계에 걸친 임상시험(사람 대상)을 통과해야 합니다. 이 과정은 최소 7~10년이 걸리고, 수천억 원의 비용이 들어갑니다. FDA는 약의 효과, 안전성, 품질, 제조공정 등.. 2025. 5. 1.
신약 개발부터 승인까지, 2025년 신약 중심으로 2025년에 FDA의 승인을 받은 신약들을 중심으로, 신약이 처음 개발되어 시장에 나오기까지의 전 과정을 이해하기 쉽게 설명하겠습니다. 약이 어떻게 만들어지고, 어떤 과정을 거쳐서 우리 손에 오는지, 대표적인 신약의 작용 방식과 가격, 그리고 한국 도입 가능성까지 모두 살펴보겠습니다.신약은 어떻게 개발될까? (아이데이션부터 임상시험까지)신약은 갑자기 만들어지는 것이 아니라, 오랜 시간 동안 계획하고 연구해서 나옵니다. 먼저 과학자들은 어떤 병을 치료할 수 있을지 아이디어를 떠올립니다. 예를 들어 2025년 FDA에서 승인된 ‘레카네맙(lecanemab)’은 알츠하이머병이라는 기억력을 점점 잃는 병을 치료하려는 아이디어에서 시작됐습니다. 이후 실험실에서 약 후보 물질을 만들어 세포와 동물에게 시험해 봅니다.. 2025. 5. 1.
2025년 FDA 승인 신약 총정리 2025년, 미국 FDA는 다양한 질병을 치료할 수 있는 신약을 다수 승인하며 제약업계의 큰 변화를 이끌었습니다. 암, 뇌질환, 감염병, 대사질환 등 주요 분야에서 획기적인 작용기전을 지닌 신약들이 등장했고, 환자들의 치료 옵션도 다양해졌습니다. 본 글에서는 2025년에 FDA 승인을 받은 주요 신약들을 쉽게 설명하고, 각 약의 특징, 작용 기전, 가격, 개발 배경, 그리고 한국 시장 도입 가능성까지 모두 정리하겠습니다.항암제 분야: 이매젤렉트, 브라토릭스, 렉시포르2025년은 항암 분야에서 특히 눈에 띄는 해였습니다. 그중 가장 주목받은 신약은 이매젤렉트(Emazellect)입니다. 폐암 및 췌장암에 사용되는 이 약은 암세포가 스스로 죽지 않고 계속 자라는 문제를 해결하기 위해, 세포 자멸 유전자(p5.. 2025. 5. 1.
2025년 주요 질환별 신약 소개 2025년, 미국 FDA(식품의약국)는 다양한 질환에 대해 새로운 치료제를 승인하며 의학계에 큰 반향을 일으켰습니다. 이번 글에서는 이들 신약의 특징과 작용 기전을 쉽게 풀어 설명하고, 약 가격, 개발 배경, 한국 도입 가능성까지 자세히 살펴보겠습니다. 신약에 대한 기본 이해부터 최신 트렌드까지 모두 담았습니다.항암 치료제: 이매젤렉트(Emazellect)이매젤렉트는 2025년 FDA가 승인한 신약 중 가장 주목받는 항암 치료제입니다. 주로 폐암과 췌장암 치료에 사용되며, 기존 치료제보다 부작용이 적고 효과가 빠릅니다. 작용 기전은 간단히 설명하면 ‘암세포의 스위치를 꺼주는 약’입니다. 우리 몸 속 세포는 성장과 죽음을 조절하는 스위치가 있는데, 암세포는 이 스위치가 고장 나 끊임없이 자라납니다. 이매젤.. 2025. 5. 1.

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